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FDA 510(k)

MRH 알파 라디오그래픽 시스템, MRH II 라디오그래픽 시스템, MRH IIE 라디오그래픽 시스템

K-번호: K193637 · 2020-01-28

결정일2020-01-28
제품 코드KPR
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

MRH ALFA Radiographic System, MRH II Radiographic System, MRH IIE Radiographic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compania Mexicana DE Radiologia Cgr, S.A. DE C.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-28 under 510(k) number K193637. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MRH ALFA Radiographic System, MRH II Radiographic System, MRH IIE Radiographic System?

MRH ALFA Radiographic System, MRH II Radiographic System, MRH IIE Radiographic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-28. The listed applicant is Compania Mexicana DE Radiologia Cgr, S.A. DE C.V.. The 510(k) number is K193637.

When did MRH ALFA Radiographic System, MRH II Radiographic System, MRH IIE Radiographic System receive FDA 510(k) clearance?

MRH ALFA Radiographic System, MRH II Radiographic System, MRH IIE Radiographic System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-28, under 510(k) number K193637.

Who is the listed applicant for MRH ALFA Radiographic System, MRH II Radiographic System, MRH IIE Radiographic System?

The FDA 510(k) record lists Compania Mexicana DE Radiologia Cgr, S.A. DE C.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRH ALFA Radiographic System, MRH II Radiographic System, MRH IIE Radiographic System?

The FDA product code for MRH ALFA Radiographic System, MRH II Radiographic System, MRH IIE Radiographic System is KPR.

관련 임상시험

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Compania Mexicana DE Radiologia Cgr, S.A. DE C.V.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KPR)

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공식 출처

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