면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

뼈 솔루션 혼합 및 배달 시스템

K-번호: K161568 · 2016-09-16

신청자Bone Solutions, Inc.
결정일2016-09-16
제품 코드FMF
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Bone Solutions Mixing and Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bone Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16 under 510(k) number K161568. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Bone Solutions Mixing and Delivery System?

Bone Solutions Mixing and Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16. The listed applicant is Bone Solutions, Inc.. The 510(k) number is K161568.

When did Bone Solutions Mixing and Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Bone Solutions Mixing and Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16, under 510(k) number K161568.

Who is the listed applicant for Bone Solutions Mixing and Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Bone Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bone Solutions Mixing and Delivery System?

The FDA product code for Bone Solutions Mixing and Delivery System is FMF.

관련 임상시험

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Bone Solutions, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262230Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™K251522Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™K242372Mg OSTEOREVIVE™, Mg OSTEOCRETE™K234013Mg OSTEOINJECT™; Mg OSTEOREVIVE™; Mg OSTEOCRETE™K221256Mg OSTEOINJECTK212991Osteorevive

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관련 기기 (코드: FMF)

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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