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FDA 510(k)

Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Small, Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Medium, Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Large

K-번호: K161570 · 2016-08-29

신청자Lc Medical Concepts, Inc.
결정일2016-08-29
제품 코드OMP
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Small, Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Medium, Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Large is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lc Medical Concepts, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29 under 510(k) number K161570. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Small, Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Medium, Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Large?

Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Small, Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Medium, Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Large is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29. The listed applicant is Lc Medical Concepts, Inc.. The 510(k) number is K161570.

When did Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Small, Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Medium, Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Large receive FDA 510(k) clearance?

Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Small, Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Medium, Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Large received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29, under 510(k) number K161570.

Who is the listed applicant for Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Small, Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Medium, Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Large?

The FDA 510(k) record lists Lc Medical Concepts, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Small, Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Medium, Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Large?

The FDA product code for Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Small, Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Medium, Theia NPWT Foam Wound Dressing Kit-Large is OMP.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: OMP)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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