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FDA 510(k)

RENASYS DYNAFLOW 키트 (66807741)

K-번호: K261338 · 2026-09-11

신청자Smith & Nephew Medical, Ltd.
결정일2026-09-11
제품 코드OMP
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Smith & Nephew Medical, Ltd.입니다. 2026-09-11에 510(k) 번호 K261338로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 OMP로 분류되었습니다. SU 자문위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

RENASYS DYNAFLOW 키트 (66807741)는 무엇인가요?

RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)는 2026-09-11에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Smith & Nephew Medical, Ltd.입니다. 510(k) 번호는 K261338입니다.

RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)가 FDA 510(k) 인정을 받은 시점은 언제인가요?

RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)은 2026-09-11에 FDA 510(k) 인증을 받았습니다. 510(k) 번호 K261338으로 인증되었습니다.

RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)의 등록된 신청자는 누구인가요?

FDA 510(k) 기록은 Smith & Nephew Medical, Ltd.를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)의 FDA 제품 코드는 무엇인가요?

RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)의 FDA 제품 코드는 OMP입니다.

관련 임상시험

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Smith & Nephew Medical, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OMP)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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