면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

RENASYS 퍼프 부상 드레싱 키트와 AIRLOCK 기술 및 소프트 포트; RENASYS 천 부상 드레싱 키트와 AIRLOCK 기술 및 소프트 포트

K-번호: K243576 · 2025-02-18

신청자Smith & Nephew Medical, Ltd.
결정일2025-02-18
제품 코드OMP
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

RENASYS Foam Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port; RENASYS Gauze Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-18 under 510(k) number K243576. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RENASYS Foam Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port; RENASYS Gauze Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port?

RENASYS Foam Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port; RENASYS Gauze Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-18. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. The 510(k) number is K243576.

When did RENASYS Foam Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port; RENASYS Gauze Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port receive FDA 510(k) clearance?

RENASYS Foam Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port; RENASYS Gauze Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port received FDA 510(k) clearance on 2025-02-18, under 510(k) number K243576.

Who is the listed applicant for RENASYS Foam Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port; RENASYS Gauze Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port?

FDA 510(k) 기록은 Smith & Nephew Medical, Ltd.를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for RENASYS Foam Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port; RENASYS Gauze Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port?

The FDA product code for RENASYS Foam Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port; RENASYS Gauze Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port is OMP.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Smith & Nephew Medical, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261338RENASYS DYNAFLOW 키트 (66807741)K260646RENASYS EDGE (66803126)K251826RENASYS WOUND+ AIRLOCK 기술을 포함한 드레싱 키트K231939레나시 에지K190756아이도플렉스K190730이도스르브

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관련 기기 (코드: OMP)

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K261338RENASYS DYNAFLOW 키트 (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ 음압 치료 장비 시스템Convatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291니스스 NPWT 캔스터 500mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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