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FDA 510(k)

DIAZIR

K-번호: K161652 · 2017-11-28

결정일2017-11-28
제품 코드EIH
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DIAZIR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zxtgy (Beijing) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28 under 510(k) number K161652. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DIAZIR?

DIAZIR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28. The listed applicant is Zxtgy (Beijing) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K161652.

When did DIAZIR receive FDA 510(k) clearance?

DIAZIR received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28, under 510(k) number K161652.

Who is the listed applicant for DIAZIR?

The FDA 510(k) record lists Zxtgy (Beijing) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIAZIR?

The FDA product code for DIAZIR is EIH.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: EIH)

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공식 출처

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