면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MAGEC® Spinal Bracing and Distraction System

K-번호: K161751 · 2016-09-02

신청자Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
결정일2016-09-02
제품 코드PGN
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MAGEC® Spinal Bracing and Distraction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02 under 510(k) number K161751. The device is classified under product code PGN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MAGEC® Spinal Bracing and Distraction System?

MAGEC® Spinal Bracing and Distraction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K161751.

When did MAGEC® Spinal Bracing and Distraction System receive FDA 510(k) clearance?

MAGEC® Spinal Bracing and Distraction System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02, under 510(k) number K161751.

Who is the listed applicant for MAGEC® Spinal Bracing and Distraction System?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGEC® Spinal Bracing and Distraction System?

The FDA product code for MAGEC® Spinal Bracing and Distraction System is PGN.

관련 임상시험

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Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PGN)

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K233593MAGEC Spinal Bracing and Distraction SystemNuvasive Specialized Orthopedics, IncorporatedK201543MAGEC® SystemNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.K171791MAGEC® SystemNuvasive Specialized Orthopedics, IncorporatedK160352MAGEC® Spinal Bracing and Distraction SystemNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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