면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

External Remote Controller ERC 4P

K-번호: K202348 · 2020-12-22

신청자Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
결정일2020-12-22
제품 코드HSB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

External Remote Controller ERC 4P is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K202348. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the External Remote Controller ERC 4P?

External Remote Controller ERC 4P is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K202348.

When did External Remote Controller ERC 4P receive FDA 510(k) clearance?

External Remote Controller ERC 4P received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K202348.

Who is the listed applicant for External Remote Controller ERC 4P?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for External Remote Controller ERC 4P?

The FDA product code for External Remote Controller ERC 4P is HSB.

관련 임상시험

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Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HSB)

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공식 출처

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