FDA 510(k)

메딜라스 H 레이저 파이버

K-번호: K161771 · 2016-07-28

결정일2016-07-28

제품 코드GEX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Medilas H Laser Fibers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28 under 510(k) number K161771. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medilas H Laser Fibers?

Medilas H Laser Fibers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. The 510(k) number is K161771.

When did Medilas H Laser Fibers receive FDA 510(k) clearance?

Medilas H Laser Fibers received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28, under 510(k) number K161771.

Who is the listed applicant for Medilas H Laser Fibers?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medilas H Laser Fibers?

The FDA product code for Medilas H Laser Fibers is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Dornier Medtech America, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K221903デル타 III 프로 K213252도르니어 풀리오 K220871나비우스 K210394전기수술 부속품 K201815도르니어 마젤란 요도 접근 셔츠 K201074デル타 III 레이저 돌파기

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.