FDA 510(k)

메드소스 트루세이프 세이프티 IV 캐빈터, 메드소스 트루세이프 컴포트 세이프티 IV 캐빈터

K-번호: K161779 · 2016-11-03

결정일2016-11-03

제품 코드FOZ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medsource International, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K161779. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter?

MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Medsource International, LLC. The 510(k) number is K161779.

When did MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K161779.

Who is the listed applicant for MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medsource International, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter?

The FDA product code for MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter is FOZ.

Medsource International, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K223788메드소스 트루세이프 블러드 컨트롤 I.V. 세이프티 캐빗터, 그리고 메드소스 클리어세이프 블러드 컨트롤 I.V. 세이프티 캐빗터

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.