면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

에어-오-스코프 대장경시스템

K-번호: K161791 · 2016-08-11

신청자Gi View , Ltd.
결정일2016-08-11
제품 코드FDF
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Aer-O-Scope Colonoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gi View , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11 under 510(k) number K161791. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aer-O-Scope Colonoscope System?

Aer-O-Scope Colonoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Gi View , Ltd.. The 510(k) number is K161791.

When did Aer-O-Scope Colonoscope System receive FDA 510(k) clearance?

Aer-O-Scope Colonoscope System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11, under 510(k) number K161791.

Who is the listed applicant for Aer-O-Scope Colonoscope System?

The FDA 510(k) record lists Gi View , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aer-O-Scope Colonoscope System?

The FDA product code for Aer-O-Scope Colonoscope System is FDF.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Gi View , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261015Solo Scope Colonoscope SystemK230588에어-오-스코프 대장경시스템

관련 기기 (코드: FDF)

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K260503Triton 1 SystemNeptune Medical, Inc.K261015Solo Scope Colonoscope SystemGi View, Ltd.K261587충기 유지 장치 (IRD) (11173-325-101)BPEndo, LLCK260423용기 Endoscopic Distal AttachmentsYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K252457용기부수 끝 라벨 히트캡Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K244029ROBOPERA (ER-R-002); ROBOPERA (ER-R-003)Endorobotics Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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