Triton 1 System — FDA 510(k) K260503

기기 요약

Triton 1 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neptune Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03 under 510(k) number K260503. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Triton 1 System?

Triton 1 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The listed applicant is Neptune Medical, Inc.. The 510(k) number is K260503.

When did Triton 1 System receive FDA 510(k) clearance?

Triton 1 System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03, under 510(k) number K260503.

Who is the listed applicant for Triton 1 System?

FDA 510(k) 기록에서는 Neptune Medical, Inc.가 신청자로 나와 있습니다. 하지만 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Triton 1 System?

Triton 1 시스템의 FDA 제품 코드는 FDF입니다.

Neptune Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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관련 기기 (코드: FDF)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.