면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Pathfinder Endoscope Overtube

K-번호: K191415 · 2019-08-30

신청자Neptune Medical, Inc.
결정일2019-08-30
제품 코드FED
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Pathfinder Endoscope Overtube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neptune Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30 under 510(k) number K191415. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Pathfinder Endoscope Overtube?

Pathfinder Endoscope Overtube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30. The listed applicant is Neptune Medical, Inc.. The 510(k) number is K191415.

When did Pathfinder Endoscope Overtube receive FDA 510(k) clearance?

Pathfinder Endoscope Overtube received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30, under 510(k) number K191415.

Who is the listed applicant for Pathfinder Endoscope Overtube?

The FDA 510(k) record lists Neptune Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pathfinder Endoscope Overtube?

The FDA product code for Pathfinder Endoscope Overtube is FED.

관련 임상시험

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Neptune Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FED)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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