결정일2017-05-19
제품 코드BTR
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1.
[원문]
AN
[번역]
안내
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Frova Intubating Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is William Cook Europe Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K161813. The device is classified under product code BTR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Frova Intubating Introducer?
Frova Intubating Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is William Cook Europe Aps. The 510(k) number is K161813.
When did Frova Intubating Introducer receive FDA 510(k) clearance?
Frova Intubating Introducer received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K161813.
Who is the listed applicant for Frova Intubating Introducer?
The FDA 510(k) record lists William Cook Europe Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Frova Intubating Introducer?
The FDA product code for Frova Intubating Introducer is BTR.
관련 임상시험
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William Cook Europe Aps를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: BTR)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.