면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Tenax® Laser Resistant Endotracheal Tube

K-번호: K251794 · 2026-09-03

신청자Bryan Medical, Inc.
결정일2026-09-03
제품 코드BTR
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Tenax® Laser Resistant Endotracheal Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bryan Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03 under 510(k) number K251794. The device is classified under product code BTR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tenax® Laser Resistant Endotracheal Tube?

Tenax® Laser Resistant Endotracheal Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The listed applicant is Bryan Medical, Inc.. The 510(k) number is K251794.

When did Tenax® Laser Resistant Endotracheal Tube receive FDA 510(k) clearance?

Tenax® Laser Resistant Endotracheal Tube received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03, under 510(k) number K251794.

Who is the listed applicant for Tenax® Laser Resistant Endotracheal Tube?

The FDA 510(k) record lists Bryan Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tenax® Laser Resistant Endotracheal Tube?

The FDA product code for Tenax® Laser Resistant Endotracheal Tube is BTR.

관련 임상시험

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Bryan Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K213028Tenax Laser Resistant Endotracheal TubeK200761Tenax Laser Resistant Endotracheal Tube

관련 기기 (코드: BTR)

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K253437Spiro-VISTASpiro RoboticsK250173Shiley™ Oral RAE Tracheal Tube Cuffless, Murphy Eye (113-XX) Shiley™ Nasal RAE Tracheal Tube Cuffless, Murphy Eye (114-XX) Shiley™ Oral RAE Tracheal Tube Cuffed, Murphy Eye (115-XX) Shiley™ Oral RAE Tracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Murphy Eye (115-XXOR) Shiley™ Nasal RAE Tracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Murphy Eye (119-XXNR)Covidien, LLCK243785Shiley™ Oral/Nasal Tracheal Tube with TaperGuard™ Cuff Reinforced, Murphy Eye Shiley™ Tracheal Tube TaperGuard™ Cuff Reinforced with Stylet Shiley™ Lo-Contour Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Reinforced Shiley™ Lo-Contour Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Reinforced, Murphy Eye Shiley™ Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffless ReinforcedCovidien, LLCK243579AeroJet 통气和 캐터터Pipeline Medical Products, LLCK251499Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FII); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FI); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FIC); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FIC-SPOPS)William Cook Europe ApsK250243ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 6.5) (038-995-065U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 7.0) (038-995-070U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 7.5) (038-995-075U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 8.0) (038-995-080U)Flexicare Medical Limited.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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