면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor

K-번호: K161846 · 2016-10-24

신청자Truly Instrument Limited
결정일2016-10-24
제품 코드DXN
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truly Instrument Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24 under 510(k) number K161846. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor?

Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24. The listed applicant is Truly Instrument Limited. The 510(k) number is K161846.

When did Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24, under 510(k) number K161846.

Who is the listed applicant for Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Truly Instrument Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Automatic Arm Bluetooth Blood Pressure Monitor is DXN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Truly Instrument Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K220276Infrared Thermometer TET-351K192023Arm Blood Pressure Monitor

관련 기기 (코드: DXN)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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