면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Family of Steam sterilizers B17 B22 Series

K-번호: K161848 · 2017-02-23

신청자Cefla S.C.
결정일2017-02-23
제품 코드FLE
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Family of Steam sterilizers B17 B22 Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefla S.C.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23 under 510(k) number K161848. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Family of Steam sterilizers B17 B22 Series?

Family of Steam sterilizers B17 B22 Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23. The listed applicant is Cefla S.C.. The 510(k) number is K161848.

When did Family of Steam sterilizers B17 B22 Series receive FDA 510(k) clearance?

Family of Steam sterilizers B17 B22 Series received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23, under 510(k) number K161848.

Who is the listed applicant for Family of Steam sterilizers B17 B22 Series?

The FDA 510(k) record lists Cefla S.C. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Family of Steam sterilizers B17 B22 Series?

The FDA product code for Family of Steam sterilizers B17 B22 Series is FLE.

관련 임상시험

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Cefla S.C.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260716NeowiseK252353myray ProXIma X6K230895CEFLA Dental Micromotors: i-MMr, i-MMr L, i-MMr L FLUO, i-MMs, i-MMs FLUO; i-XR3, i-XR3 L, i-XR3 L FLUO, i-XS4,K231990Apex LocatorK223794hyperion X9 pro, NewTom GiANO HR, X-RADiUS TRiO PLUSK213022CEFLA Dental Micromotors: i-MMr, i-MMr L, i-MMs, i-XR3, i-XR3 L, i-XS4, handy POWER, handy POWER LED, implantor LED

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관련 기기 (코드: FLE)

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K261055AMSCO 700 스팀 스타일라이저STERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N Series Steam SterilizerMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam SterilizerLucas LifecareK250164Cassette Autoclave (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994Steam Sterilizer (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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