결정일2016-07-29
제품 코드OHS
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Bright is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tanda Beauty Canada, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29 under 510(k) number K161849. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Bright?
Bright is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29. The listed applicant is Tanda Beauty Canada, Inc.. The 510(k) number is K161849.
When did Bright receive FDA 510(k) clearance?
Bright received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29, under 510(k) number K161849.
Who is the listed applicant for Bright?
The FDA 510(k) record lists Tanda Beauty Canada, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Bright?
The FDA product code for Bright is OHS.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: OHS)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.