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FDA 510(k)

PREVENA DUO, PREVENA PLUS DUO Incision Management Systems with PEEL & PLACE Dressings

K-번호: K161897 · 2016-10-04

신청자Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.)
결정일2016-10-04
제품 코드OMP
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PREVENA DUO, PREVENA PLUS DUO Incision Management Systems with PEEL & PLACE Dressings is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04 under 510(k) number K161897. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PREVENA DUO, PREVENA PLUS DUO Incision Management Systems with PEEL & PLACE Dressings?

PREVENA DUO, PREVENA PLUS DUO Incision Management Systems with PEEL & PLACE Dressings is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04. The listed applicant is Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.). The 510(k) number is K161897.

When did PREVENA DUO, PREVENA PLUS DUO Incision Management Systems with PEEL & PLACE Dressings receive FDA 510(k) clearance?

PREVENA DUO, PREVENA PLUS DUO Incision Management Systems with PEEL & PLACE Dressings received FDA 510(k) clearance on 2016-10-04, under 510(k) number K161897.

Who is the listed applicant for PREVENA DUO, PREVENA PLUS DUO Incision Management Systems with PEEL & PLACE Dressings?

The FDA 510(k) record lists Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PREVENA DUO, PREVENA PLUS DUO Incision Management Systems with PEEL & PLACE Dressings?

The FDA product code for PREVENA DUO, PREVENA PLUS DUO Incision Management Systems with PEEL & PLACE Dressings is OMP.

관련 임상시험

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공식 출처

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