FDA 510(k)

메리디안 M110 태아 모니터링 시스템

K-번호: K161902 · 2017-01-12

결정일2017-01-12

제품 코드HGM

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Meridian M110 Fetal Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mindchild Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12 under 510(k) number K161902. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Meridian M110 Fetal Monitoring System?

Meridian M110 Fetal Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12. The listed applicant is Mindchild Medical. The 510(k) number is K161902.

When did Meridian M110 Fetal Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Meridian M110 Fetal Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12, under 510(k) number K161902.

Who is the listed applicant for Meridian M110 Fetal Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Mindchild Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Meridian M110 Fetal Monitoring System?

The FDA product code for Meridian M110 Fetal Monitoring System is HGM.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

메리디안 M110 태아 모니터링 시스템

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