면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Sonicaid Team3

K-번호: K241368 · 2025-02-03

신청자Huntleigh Healthcare , Ltd.
결정일2025-02-03
제품 코드HGM
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sonicaid Team3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huntleigh Healthcare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03 under 510(k) number K241368. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sonicaid Team3?

Sonicaid Team3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03. The listed applicant is Huntleigh Healthcare , Ltd.. The 510(k) number is K241368.

When did Sonicaid Team3 receive FDA 510(k) clearance?

Sonicaid Team3 received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03, under 510(k) number K241368.

Who is the listed applicant for Sonicaid Team3?

The FDA 510(k) record lists Huntleigh Healthcare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonicaid Team3?

The FDA product code for Sonicaid Team3 is HGM.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Huntleigh Healthcare , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250777Sonicaid Team3K211200WoundExpressK183574SRX Handheld Doppler, DMX Handheld Doppler, Obstetric Probes, Vascular ProbesK152228Hydroven 12, Hydroven 12 Garments

관련 기기 (코드: HGM)

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K254036Novii+ Wireless Patch SystemDatex Ohmeda, Inc.K253021ANNE 모성Sibel Health, Inc.K250777Sonicaid Team3Huntleigh Healthcare , Ltd.K241882Fetal & Maternal Monitor (F15A, F15A Air)Edan Instruments, Inc.K241009PeriCALM Patterns 3.0Perigen, Inc.K233440Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Pod (866488), Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Patch (989803196341)Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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