FDA 510(k)

추오드르

K-번호: K161937 · 2016-10-06

결정일2016-10-06

제품 코드KPR

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

CuattroDR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cuattro, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K161937. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CuattroDR?

CuattroDR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Cuattro, LLC. The 510(k) number is K161937.

When did CuattroDR receive FDA 510(k) clearance?

CuattroDR received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K161937.

Who is the listed applicant for CuattroDR?

The FDA 510(k) record lists Cuattro, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CuattroDR?

The FDA product code for CuattroDR is KPR.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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