면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Chagas Detect Plus Rapid Test

K-번호: K161947 · 2016-12-16

신청자InBios International, Inc.
결정일2016-12-16
제품 코드MIU
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Chagas Detect Plus Rapid Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InBios International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16 under 510(k) number K161947. The device is classified under product code MIU. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Chagas Detect Plus Rapid Test?

Chagas Detect Plus Rapid Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16. The listed applicant is InBios International, Inc.. The 510(k) number is K161947.

When did Chagas Detect Plus Rapid Test receive FDA 510(k) clearance?

Chagas Detect Plus Rapid Test received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16, under 510(k) number K161947.

Who is the listed applicant for Chagas Detect Plus Rapid Test?

The FDA 510(k) record lists InBios International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chagas Detect Plus Rapid Test?

The FDA product code for Chagas Detect Plus Rapid Test is MIU.

관련 임상시험

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InBios International, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251595COVID-19 Detect Rapid Self -TestK233358SCoV-2 Ag Detect Rapid TestK181473DENV Detect NS1 ELISA

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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