면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SCoV-2 Ag Detect Rapid Test

K-번호: K233358 · 2024-08-23

신청자InBios International, Inc.
결정일2024-08-23
제품 코드QVF
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SCoV-2 Ag Detect Rapid Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InBios International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23 under 510(k) number K233358. The device is classified under product code QVF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SCoV-2 Ag Detect Rapid Test?

SCoV-2 Ag Detect Rapid Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23. The listed applicant is InBios International, Inc.. The 510(k) number is K233358.

When did SCoV-2 Ag Detect Rapid Test receive FDA 510(k) clearance?

SCoV-2 Ag Detect Rapid Test received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23, under 510(k) number K233358.

Who is the listed applicant for SCoV-2 Ag Detect Rapid Test?

The FDA 510(k) record lists InBios International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCoV-2 Ag Detect Rapid Test?

The FDA product code for SCoV-2 Ag Detect Rapid Test is QVF.

관련 임상시험

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InBios International, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QVF)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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