면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LED Phototherapy Device

K-번호: K162098 · 2017-01-30

신청자Li-Tek Electronic Technology Corporation
결정일2017-01-30
제품 코드OLP
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LED Phototherapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Li-Tek Electronic Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-30 under 510(k) number K162098. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LED Phototherapy Device?

LED Phototherapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-30. The listed applicant is Li-Tek Electronic Technology Corporation. The 510(k) number is K162098.

When did LED Phototherapy Device receive FDA 510(k) clearance?

LED Phototherapy Device received FDA 510(k) clearance on 2017-01-30, under 510(k) number K162098.

Who is the listed applicant for LED Phototherapy Device?

The FDA 510(k) record lists Li-Tek Electronic Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Phototherapy Device?

The FDA product code for LED Phototherapy Device is OLP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Li-Tek Electronic Technology Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K162652Smart Photon Micro-current Device, Model: EP-300K162106Micro-current Wrinkle Reduction Facial service, model EP-400

관련 기기 (코드: OLP)

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K253878LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K251843Erchonia EVRLErchonia CorporationK242068LED Light Therapy Mask (RT01)Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,LtdK243555LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.K232656BLU TOTALE (Model: ENEOB852)Premier North America, Inc.K230490PMD Clean Acne, Model: 4004-CABLUE-NA, 4004-GREY-NA, 4004-YELLOW-NA, 4004-PSTO-NA, 4004-LPUR-NA, 4004-CABLUE-NA-INT, 4004-GREY-INT, 4004-YELLOW-INT, 4004-PSTO-INT, 4004-LPUR-INTDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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