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FDA 510(k)

VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing

K-번호: K162159 · 2017-04-28

신청자Vr Medical Technologies, LLC
결정일2017-04-28
제품 코드OMP
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vr Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K162159. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing?

VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Vr Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K162159.

When did VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing receive FDA 510(k) clearance?

VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K162159.

Who is the listed applicant for VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing?

The FDA 510(k) record lists Vr Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing?

The FDA product code for VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing is OMP.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: OMP)

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K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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