FDA 510(k)

dS FootAnkle I6CH 1.5T 코일

K-번호: K162177 · 2016-09-14

결정일2016-09-14

제품 코드MOS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invivo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14 under 510(k) number K162177. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil?

dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14. The listed applicant is Invivo Corporation. The 510(k) number is K162177.

When did dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil receive FDA 510(k) clearance?

dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14, under 510(k) number K162177.

Who is the listed applicant for dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil?

The FDA 510(k) record lists Invivo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil?

The FDA product code for dS FootAnkle I6CH 1.5T Coil is MOS.

Invivo Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

K213766dS FootAnkle 16Ch Coils 1.5T 및 3.0T, dS HiRes HandWrist 16Ch Coils 1.5T 및 3.0T, ds Small Extremity 16Ch Coils 1.5T 및 3.0T K212227필립스 MR 환자 관리 포털 K212175디나캐드 K193403우로나브 시스템 K192200디나캐드 K182561우로나브(버전 3.0)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.