FDA 510(k)

캐스케이드 IOMAX 수술 중 모니터

K-번호: K162199 · 2017-03-02

결정일2017-03-02

제품 코드GWF

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Cascade IOMAX Intraoperative Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K162199. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cascade IOMAX Intraoperative Monitor?

Cascade IOMAX Intraoperative Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. The 510(k) number is K162199.

When did Cascade IOMAX Intraoperative Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Cascade IOMAX Intraoperative Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K162199.

Who is the listed applicant for Cascade IOMAX Intraoperative Monitor?

The FDA 510(k) record lists Cadwell Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cascade IOMAX Intraoperative Monitor?

The FDA product code for Cascade IOMAX Intraoperative Monitor is GWF.

Cadwell Industries, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.