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FDA 510(k)

샬로트 ACC25 표면 전극 배열; 샬로트 ACC25 재사용 표면 전극 배열

K-번호: K261442 · 2026-06-26

신청자Cadwell Industries, Inc.
결정일2026-06-26
제품 코드GXY
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일

기기 요약

Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode Array is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26 under 510(k) number K261442. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode Array?

Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode Array is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. The 510(k) number is K261442.

When did Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode Array receive FDA 510(k) clearance?

Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode Array received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26, under 510(k) number K261442.

Who is the listed applicant for Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode Array?

The FDA 510(k) record lists Cadwell Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode Array?

The FDA product code for Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode Array is GXY.

관련 임상시험

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Cadwell Industries, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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12개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: GXY)

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K262654데컥 프로스락티스 시스템 (MSL2, MSR2)Zhejiang Qiangnao Technology Co.,LtdK260578Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT (모델 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set (모델 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set (모델 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)Ambu A/SK261522바이오웨이브 바이오웨이프Biowave CorporationK253237엘데 메디칼 전극 (T5/ 5cm x 5cm 전극 T10/ 5cm x 10cm 전극)Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim SirketiK254183MR 조건부 컵 전극Technomed EuropeK252439MySOZO 소프트웨어 버전 6.1.0.1 (SW 버전 6.1.0.1)은 2026-08-17에 FDA 510(k) 허가를 받은 의료 장치입니다. 나열된 신청자는 ImpediMed Limited입니다. 510(k) 번호는 K260224입니다.Dongguan Tutamen Metalwork Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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