면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

바이오웨이브 바이오웨이프

K-번호: K261522 · 2026-06-03

신청자Biowave Corporation
결정일2026-06-03
제품 코드GXY
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BioWave BioWraps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biowave Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K261522. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BioWave BioWraps?

BioWave BioWraps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Biowave Corporation. The 510(k) number is K261522.

When did BioWave BioWraps receive FDA 510(k) clearance?

BioWave BioWraps received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K261522.

Who is the listed applicant for BioWave BioWraps?

The FDA 510(k) record lists Biowave Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioWave BioWraps?

The FDA product code for BioWave BioWraps is GXY.

관련 임상시험

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Biowave Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K203158바이오웨이브 바이오웨이프K210202바이오웨이브고 RXK180943바이오웨이브고

관련 기기 (코드: GXY)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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