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FDA 510(k)

WellDoc BlueStar (WellDoc DiabetesManager System and DiabetesManager-Rx System

K-번호: K162225 · 2016-11-22

신청자Welldoc, Inc.
결정일2016-11-22
제품 코드MRZ
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

WellDoc BlueStar (WellDoc DiabetesManager System and DiabetesManager-Rx System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Welldoc, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K162225. The device is classified under product code MRZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the WellDoc BlueStar (WellDoc DiabetesManager System and DiabetesManager-Rx System?

WellDoc BlueStar (WellDoc DiabetesManager System and DiabetesManager-Rx System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is Welldoc, Inc.. The 510(k) number is K162225.

When did WellDoc BlueStar (WellDoc DiabetesManager System and DiabetesManager-Rx System receive FDA 510(k) clearance?

WellDoc BlueStar (WellDoc DiabetesManager System and DiabetesManager-Rx System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K162225.

Who is the listed applicant for WellDoc BlueStar (WellDoc DiabetesManager System and DiabetesManager-Rx System?

The FDA 510(k) record lists Welldoc, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WellDoc BlueStar (WellDoc DiabetesManager System and DiabetesManager-Rx System?

The FDA product code for WellDoc BlueStar (WellDoc DiabetesManager System and DiabetesManager-Rx System is MRZ.

관련 임상시험

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Welldoc, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MRZ)

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K230718UTC 3mL Medication CartridgeGilero, LLCK220695Elite Biomedical Solutions Dose Request CordElite Biomedical SolutionsK201634RG 3ml Medication CartridgeChengdu Shifeng Medical Technology Co., Ltd.K193654BlueStar RxWelldoc, Inc.K191910SpaceStation MRIB. Braun Melsugen AGK190013WellDoc BlueStarWelldoc, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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