FDA 510(k)

MOSS 100 척추钉 시스템

K-번호: K162232 · 2016-11-17

결정일2016-11-17

제품 코드NKB

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

MOSS 100 Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biedermann Motech GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K162232. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MOSS 100 Pedicle Screw System?

MOSS 100 Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Biedermann Motech GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K162232.

When did MOSS 100 Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

MOSS 100 Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K162232.

Who is the listed applicant for MOSS 100 Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Biedermann Motech GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOSS 100 Pedicle Screw System?

The FDA product code for MOSS 100 Pedicle Screw System is NKB.

Biedermann Motech GmbH & Co. KG를 신청인으로 등재한 기타 기록

K203607MOSS VRS 척추 시스템 K181821MOSS VRS 척추 시스템 K170890TELIX K 인터본 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.