면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

스텔라리스 엘리트 비전 증강 시스템

K-번호: K162342 · 2017-03-24

신청자Bausch+Lomb
결정일2017-03-24
제품 코드HQC
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

Stellaris Elite Vision Enhancement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch+Lomb. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K162342. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Stellaris Elite Vision Enhancement System?

Stellaris Elite Vision Enhancement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Bausch+Lomb. The 510(k) number is K162342.

When did Stellaris Elite Vision Enhancement System receive FDA 510(k) clearance?

Stellaris Elite Vision Enhancement System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K162342.

Who is the listed applicant for Stellaris Elite Vision Enhancement System?

The FDA 510(k) record lists Bausch+Lomb as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stellaris Elite Vision Enhancement System?

The FDA product code for Stellaris Elite Vision Enhancement System is HQC.

관련 임상시험

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Bausch+Lomb를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HQC)

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공식 출처

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