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FDA 510(k)

MICOR 700 with Auto I/A

K-번호: K243395 · 2025-08-08

신청자Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.
결정일2025-08-08
제품 코드HQC
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MICOR 700 with Auto I/A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08 under 510(k) number K243395. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MICOR 700 with Auto I/A?

MICOR 700 with Auto I/A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.. The 510(k) number is K243395.

When did MICOR 700 with Auto I/A receive FDA 510(k) clearance?

MICOR 700 with Auto I/A received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08, under 510(k) number K243395.

Who is the listed applicant for MICOR 700 with Auto I/A?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MICOR 700 with Auto I/A?

The FDA product code for MICOR 700 with Auto I/A is HQC.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242801MICOR 700 System (N/A); MICOR 700 drive (FG-50631); MICOR 700 extractor (FG-50621); MICOR 700 vitrector (FG-51185)K214028MICOR Lens Fragmentation SystemK222236miCOR System Lens Fragmentation SystemK200207xPORT S Lens Fragmentation SystemK200584xPORT 304 (miCOR) System Lens Fragmentation SystemK191024xPORT Lens Fragmentation System

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관련 기기 (코드: HQC)

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K261264Stellaris Elite™ vision enhancement system; Posterior and Combined Procedure Pack(s): 23 ga. Posterior Elite™ Pack (SE5423); 23 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5423B); 25 ga. Posterior Elite™ Pack (SE5425); 25 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5425B); 27 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5427B); 23 ga. Bi-Blade™+ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5423BB+); 25 ga. Bi-Blade™+Bausch and LombK252052Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)Bausch and Lomb, IncorporatedK250501System SophiThis AGK242801MICOR 700 System (N/A); MICOR 700 drive (FG-50631); MICOR 700 extractor (FG-50621); MICOR 700 vitrector (FG-51185)Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.K240169Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455)Bausch and Lomb, IncorporatedK233398Faros Surgical SystemOertli Instrumente AG

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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