FDA 510(k)

인텔리젠트 HIP 제너레이션 2A 시스템

K-번호: K162364 · 2017-03-02

결정일2017-03-02

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Intellijoint HIP Generation 2A System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intellijoint Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K162364. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Intellijoint HIP Generation 2A System?

Intellijoint HIP Generation 2A System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Intellijoint Surgical, Inc.. The 510(k) number is K162364.

When did Intellijoint HIP Generation 2A System receive FDA 510(k) clearance?

Intellijoint HIP Generation 2A System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K162364.

Who is the listed applicant for Intellijoint HIP Generation 2A System?

The FDA 510(k) record lists Intellijoint Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intellijoint HIP Generation 2A System?

The FDA product code for Intellijoint HIP Generation 2A System is OLO.

Intellijoint Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.