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FDA 510(k)

HG PRO XP Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs

K-번호: K162381 · 2017-01-31

신청자Healthy Glove Co., Ltd.
결정일2017-01-31
제품 코드LZA
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

HG PRO XP Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthy Glove Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-31 under 510(k) number K162381. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HG PRO XP Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

HG PRO XP Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-31. The listed applicant is Healthy Glove Co., Ltd.. The 510(k) number is K162381.

When did HG PRO XP Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

HG PRO XP Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2017-01-31, under 510(k) number K162381.

Who is the listed applicant for HG PRO XP Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Healthy Glove Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HG PRO XP Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for HG PRO XP Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs is LZA.

관련 임상시험

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Healthy Glove Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K152479HG Pro Nitrile Powder Free Examination Gloves

관련 기기 (코드: LZA)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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