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FDA 510(k)

Medcomp Vessel Dilator

K-번호: K162389 · 2017-06-01

신청자Medcomp ( Medical Components)
결정일2017-06-01
제품 코드DRE
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Medcomp Vessel Dilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcomp ( Medical Components). It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K162389. The device is classified under product code DRE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medcomp Vessel Dilator?

Medcomp Vessel Dilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Medcomp ( Medical Components). The 510(k) number is K162389.

When did Medcomp Vessel Dilator receive FDA 510(k) clearance?

Medcomp Vessel Dilator received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K162389.

Who is the listed applicant for Medcomp Vessel Dilator?

The FDA 510(k) record lists Medcomp ( Medical Components) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medcomp Vessel Dilator?

The FDA product code for Medcomp Vessel Dilator is DRE.

관련 임상시험

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Medcomp ( Medical Components)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K153238Dignity Dual Port

관련 기기 (코드: DRE)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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