면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

의료장비 규제 텍스트 번역 Dignity 더블 포트

K-번호: K153238 · 2016-03-15

결정일2016-03-15
제품 코드LJT
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Dignity Dual Port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcomp ( Medical Components). It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15 under 510(k) number K153238. The device is classified under product code LJT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dignity Dual Port?

Dignity Dual Port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15. The listed applicant is Medcomp ( Medical Components). The 510(k) number is K153238.

When did Dignity Dual Port receive FDA 510(k) clearance?

Dignity Dual Port received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15, under 510(k) number K153238.

Who is the listed applicant for Dignity Dual Port?

The FDA 510(k) record lists Medcomp ( Medical Components) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dignity Dual Port?

The FDA product code for Dignity Dual Port is LJT.

관련 임상시험

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Medcomp ( Medical Components)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LJT)

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공식 출처

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