FDA 510(k)

아르테미스

K-번호: K162474 · 2016-10-21

신청자Eigen

결정일2016-10-21

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Artemis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eigen. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K162474. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Artemis?

Artemis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is Eigen. The 510(k) number is K162474.

When did Artemis receive FDA 510(k) clearance?

Artemis received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K162474.

Who is the listed applicant for Artemis?

The FDA 510(k) record lists Eigen as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artemis?

The FDA product code for Artemis is LLZ.

Eigen를 신청인으로 등재한 기타 기록

K222222아르테미스, 아르테미스 TPO, 아르테미스 MX K173744프루즈 CAD

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.