FDA 510(k)

브레스트 비아이 7 MR 코일 마마벤션 3T

K-번호: K162651 · 2017-01-18

결정일2017-01-18

제품 코드MOS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Breast BI 7 MR Coil Mammavention 3T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moras Mri Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18 under 510(k) number K162651. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Breast BI 7 MR Coil Mammavention 3T?

Breast BI 7 MR Coil Mammavention 3T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18. The listed applicant is Moras Mri Products GmbH. The 510(k) number is K162651.

When did Breast BI 7 MR Coil Mammavention 3T receive FDA 510(k) clearance?

Breast BI 7 MR Coil Mammavention 3T received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18, under 510(k) number K162651.

Who is the listed applicant for Breast BI 7 MR Coil Mammavention 3T?

The FDA 510(k) record lists Moras Mri Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Breast BI 7 MR Coil Mammavention 3T?

The FDA product code for Breast BI 7 MR Coil Mammavention 3T is MOS.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

브레스트 비아이 7 MR 코일 마마벤션 3T

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