FDA 510(k)

Altus 척추 목 판 시스템

K-번호: K163061 · 2017-02-06

결정일2017-02-06

제품 코드KWQ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Altus Spine Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altus Partners, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-06 under 510(k) number K163061. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Altus Spine Cervical Plate System?

Altus Spine Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-06. The listed applicant is Altus Partners, LLC. The 510(k) number is K163061.

When did Altus Spine Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Altus Spine Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-06, under 510(k) number K163061.

Who is the listed applicant for Altus Spine Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Altus Partners, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altus Spine Cervical Plate System?

The FDA product code for Altus Spine Cervical Plate System is KWQ.

Altus Partners, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K243419Altus Spine Navigation System K211027Altus Spine Pedicle Screw System K211837Altus Spine Interbody Standalone Fusion System K210887Altus Spine Sochi OCT Spinal System K200922Altus Spine HA Pedicle Screw System K200322Altus Spine Pedicle Screw System

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.