FDA 510(k)

비브라피프

K-번호: K163091 · 2017-02-21

결정일2017-02-21

제품 코드BWF

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

VibraPEP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medica Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21 under 510(k) number K163091. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VibraPEP?

VibraPEP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21. The listed applicant is Medica Holdings, LLC. The 510(k) number is K163091.

When did VibraPEP receive FDA 510(k) clearance?

VibraPEP received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21, under 510(k) number K163091.

Who is the listed applicant for VibraPEP?

The FDA 510(k) record lists Medica Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VibraPEP?

The FDA product code for VibraPEP is BWF.

Medica Holdings, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K172956의약품 점막 분말기 K153441비브라피프

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.