면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer

K-번호: K163337 · 2017-08-31

신청자Midmark Corporation
결정일2017-08-31
제품 코드FLE
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Midmark Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31 under 510(k) number K163337. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer?

Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31. The listed applicant is Midmark Corporation. The 510(k) number is K163337.

When did Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31, under 510(k) number K163337.

Who is the listed applicant for Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Midmark Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer?

The FDA product code for Midmark and Ritter M9 and M11 UltraClave® Automatic Sterilizers and Ritter M9D AutoClave® Automatic Sterilizer is FLE.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Midmark Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)K251626Midmark Dental Delivery SystemK233026Midmark Smart M9® Sterilizer, Midmark Smart M11® SterilizerK201667Midmark Extraoral Imaging System (EOIS)K161909IQvitals Zone

관련 기기 (코드: FLE)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261055AMSCO 700 스팀 스타일라이저STERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N Series Steam SterilizerMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam SterilizerLucas LifecareK250164Cassette Autoclave (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994Steam Sterilizer (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑