FDA 510(k)

옴니보틱스 키니 시스템

K-번호: K163338 · 2017-09-01

결정일2017-09-01

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

OMNIBotics Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnllife Science, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01 under 510(k) number K163338. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OMNIBotics Knee System?

OMNIBotics Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01. The listed applicant is Omnllife Science, Inc.. The 510(k) number is K163338.

When did OMNIBotics Knee System receive FDA 510(k) clearance?

OMNIBotics Knee System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01, under 510(k) number K163338.

Who is the listed applicant for OMNIBotics Knee System?

The FDA 510(k) record lists Omnllife Science, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNIBotics Knee System?

The FDA product code for OMNIBotics Knee System is OLO.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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