FDA 510(k)

인트로칸 안전 3 클로즈드 IV 캐빈터

K-번호: K163358 · 2017-04-28

결정일2017-04-28

제품 코드FOZ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Introcan Safety 3 Closed IV Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Melsungen AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K163358. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Introcan Safety 3 Closed IV Catheter?

Introcan Safety 3 Closed IV Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is B.Braun Melsungen AG. The 510(k) number is K163358.

When did Introcan Safety 3 Closed IV Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Introcan Safety 3 Closed IV Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K163358.

Who is the listed applicant for Introcan Safety 3 Closed IV Catheter?

The FDA 510(k) record lists B.Braun Melsungen AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Introcan Safety 3 Closed IV Catheter?

The FDA product code for Introcan Safety 3 Closed IV Catheter is FOZ.

B.Braun Melsungen AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

K152050펜실캡

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.