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FDA 510(k)

GREENS BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate Plating System

K-번호: K163383 · 2017-04-19

신청자Greens Surgicals Pvt. , Ltd.
결정일2017-04-19
제품 코드HRS
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

GREENS BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Greens Surgicals Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-19 under 510(k) number K163383. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GREENS BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate Plating System?

GREENS BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-19. The listed applicant is Greens Surgicals Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K163383.

When did GREENS BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate Plating System receive FDA 510(k) clearance?

GREENS BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate Plating System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-19, under 510(k) number K163383.

Who is the listed applicant for GREENS BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate Plating System?

The FDA 510(k) record lists Greens Surgicals Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GREENS BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate Plating System?

The FDA product code for GREENS BRAND Locking Bone Plates and Screws Osteosynthesis Plating System, GREENS BRAND Of DHS/Dynamic Condylar Plate Plating System is HRS.

관련 임상시험

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Greens Surgicals Pvt. , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K230325GREENS BRAND Posterior, Non-cervical Pedicle Screw Spinal System

관련 기기 (코드: HRS)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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