면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring System

K-번호: K163406 · 2017-07-11

신청자ACON Laboratories, Inc.
결정일2017-07-11
제품 코드CHH
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11 under 510(k) number K163406. The device is classified under product code CHH. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring System?

Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11. The listed applicant is ACON Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K163406.

When did Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11, under 510(k) number K163406.

Who is the listed applicant for Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists ACON Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring System?

The FDA product code for Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring System is CHH.

관련 임상시험

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ACON Laboratories, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261212Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid TestK251697Flowflex® Plus Strep A Rapid Test Cassette; Flowflex® Plus Strep A Rapid Test StripK251749Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Home TestK250085On Call® Sure GK Blood Glucose & Ketone Monitoring System; On Call® Sure Sync GK Blood Glucose & Ketone Monitoring SystemK250377Flowflex Plus COVID-19 + Flu A/B Home TestK232715Distinct® Digital Pregnancy Test

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관련 기기 (코드: CHH)

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K251091LipidsTruvian HealthK232404CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDESMedicon Hellas S.AK203597Cholesterol2Abbott Ireland Diagnostics DivisionK190490VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL SlidesOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.K181373Extended Lipid Panel AssayLaboratory Corporation of America HoldingsK180504Mission Lipid Panel Monitoring SystemACON Laboratories, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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