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FDA 510(k)

CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES

K-번호: K232404 · 2024-08-09

신청자Medicon Hellas S.A
결정일2024-08-09
제품 코드CHH
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicon Hellas S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09 under 510(k) number K232404. The device is classified under product code CHH. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES?

CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09. The listed applicant is Medicon Hellas S.A. The 510(k) number is K232404.

When did CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES receive FDA 510(k) clearance?

CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09, under 510(k) number K232404.

Who is the listed applicant for CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES?

The FDA 510(k) record lists Medicon Hellas S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES?

The FDA product code for CHOLESTEROL; HDL-cholesterol ; LDL-cholesterol; TRIGLYCERIDES is CHH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Medicon Hellas S.A를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K200898Medicon Hellas Albumin, Medicon Hellas Calcium, Medicon Hellas Creatinine, Medicon Hellas Urea Nitrogen, Medicon Hellas Glucose, Medicon Hellas Total Bilirubin, Medicon Hellas Direct Bilirubin

관련 기기 (코드: CHH)

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K251091LipidsTruvian HealthK203597Cholesterol2Abbott Ireland Diagnostics DivisionK190490VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL SlidesOrtho-Clinical Diagnostics, Inc.K181373Extended Lipid Panel AssayLaboratory Corporation of America HoldingsK180504Mission Lipid Panel Monitoring SystemACON Laboratories, Inc.K163406Mission Cholesterol Monitoring System, Mission Cholesterol Pro Monitoring SystemACON Laboratories, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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