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FDA 510(k)

NMUC 브랜드 소형 및 대형 조각 골합성 플레이팅 시스템, NMUC 브랜드의 DHS/DCS 플레이팅 시스템

K-번호: K163425 · 2017-03-24

신청자Narang Medical USA Corporation
결정일2017-03-24
제품 코드HRS
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

NMUC Brand Small And Large Fragment Osteosynthesis Plating System, NMUC Brand of DHS/DCS Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Narang Medical USA Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K163425. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NMUC Brand Small And Large Fragment Osteosynthesis Plating System, NMUC Brand of DHS/DCS Plating System?

NMUC Brand Small And Large Fragment Osteosynthesis Plating System, NMUC Brand of DHS/DCS Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Narang Medical USA Corporation. The 510(k) number is K163425.

When did NMUC Brand Small And Large Fragment Osteosynthesis Plating System, NMUC Brand of DHS/DCS Plating System receive FDA 510(k) clearance?

NMUC Brand Small And Large Fragment Osteosynthesis Plating System, NMUC Brand of DHS/DCS Plating System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K163425.

Who is the listed applicant for NMUC Brand Small And Large Fragment Osteosynthesis Plating System, NMUC Brand of DHS/DCS Plating System?

The FDA 510(k) record lists Narang Medical USA Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NMUC Brand Small And Large Fragment Osteosynthesis Plating System, NMUC Brand of DHS/DCS Plating System?

The FDA product code for NMUC Brand Small And Large Fragment Osteosynthesis Plating System, NMUC Brand of DHS/DCS Plating System is HRS.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: HRS)

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K261892프로리브 fixing 시스템Costa Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK 발가락 골절 시스템Nvision Biomedical TechnologiesK262963TMC 임플란트 고정 시스템Treace Medical Concepts, Inc.K261647팀포 플레이팅 시스템; 울트라 컴프레션 스크루 시스템Pace SurgicalK261830프렉션 3.5 플레이트 시스템 (다양한 - 카탈로그 참조); 프렉션 4.5 플레이트 시스템 (다양한 - 카탈로그 참조); 프렉션 미니 플레이트 시스템 (다양한 - 카탈로그 참조); 프렉션 뼈 스크루 시스템 (다양한 - 카탈로그 참조)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537버사록 스타일러스 플레이팅 시스템GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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