FDA 510(k)

아조젠 신경 캡

K-번호: K163446 · 2017-08-08

결정일2017-08-08

제품 코드JXI

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

AxoGen Nerve Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axogen Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08 under 510(k) number K163446. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AxoGen Nerve Cap?

AxoGen Nerve Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08. The listed applicant is Axogen Corporation. The 510(k) number is K163446.

When did AxoGen Nerve Cap receive FDA 510(k) clearance?

AxoGen Nerve Cap received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08, under 510(k) number K163446.

Who is the listed applicant for AxoGen Nerve Cap?

The FDA 510(k) record lists Axogen Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AxoGen Nerve Cap?

The FDA product code for AxoGen Nerve Cap is JXI.

Axogen Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.